برند Regen از فرآورده بافت ایرانیان [ معرفی ممبرین و پودر استخوان دندانپزشکی ]

برند Regen از شرکت فرآورده بافت ایرانیان، پیوند استخوان دندان را به راحتی امکان پذیر می کند. پیوند استخوان جایگزین استخوان از دست رفته در فک است که ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی معمولاً قبل از جراحی ایمپلنت آن را در فک قرار می دهند. این کار بوسیله آلوگرفت ها امکان پذیر است. در این روش استخوان انسان از یک بانک اهداکننده دارای مجوز خریداری شده و با رعایت موارد و مقررات بهداشتی سختگیرانه ای درخصوص نحوه کار با بافت ها، نظافت و پردازش بافت استخوانی (استریل) جهت دندانپزشکی (و سایر خدمات پزشکی) مورد استفاده قرار می گیرد. این نوع پیوند در جراحی فیوژن ستون فقرات هم رایج است. این روش در چهارچوبی برای مواردی که در اطراف محل عمل، استخوان سالم یافت می شود، مورد استفاده قرار می گیرد.

پیوند استخوان دندان چیست؟

پیوند استخوان دندان نوعی جراحی دهان است که باعث افزایش حجم و تراکم فک شما می شود. شرکت فرآورده بافت ایرانیان بعنوان ارائه دهنده مواد ممبرین و پودر استخوان (طبیعی یا ساخته شده در آزمایشگاه) تحت برند Regen ، محصول موردنیاز این پیوند را فراهم می کند. پودر استخوان یا ممبرین دندانپزشکی به مناطقی که استخوان از دست داده یا نازک شده دارند، اضافه خواهند شد که بهبودی اولیه حدود یک هفته تا بیش از یک ماه را بدنبال دارند. پیوند استخوان دندان فضایی را در فک شما نگه می دارد تا بدن شما بتواند کار ترمیم را انجام دهد. دقیقا مانند داربستی که بافت استخوانی شما می تواند روی آن رشد کرده و بازسازی شود.

پیوند استخوان دندان به روش های مختلفی نظیر استفاه از آلوگرفت و اتوگرفت تقسیم می شود. در حال حاضر آلوگرفت ها ، بهترین جایگزین بافتی در دندانپزشکی هستند. “آلوگرفت” از ترکیب دو بخش allo به معنای همسان و graft به معنای کاشتن و یا پیوند زدن ایجاد شده است. محصولات آلوگرفت به دو بخش فراهم آوری (tissue procurement) و فرآوری (tissue processing) تقسیم نمود. شرکت های محتلفی در دنیا، این محصول را ارائه می کنند در ایران پودر استخوان و آلوگرفت برند Regen شرکت فرآورده بافت ایرانیان را میتوان یکی از بهترین ها دانست که انواع آن بر اساس نوع بافت و منشا آناتومیک آن، نحوه فرآوری و انبارش محصول تقسیم بندی می شود.

• آلوگرفت های تاندون Tendon Allograft
• آلوگرفت های استخوان Bone Allograft
• آلوگرفت های فاشیا لاتا (Fascia Lata Allograft)
• آلوگرفت غضروف و سپتوم Cartilage and Septum Allograft
• آلوگرفت ممبران پوست Skin membrane allograft
• آلوگرفت دریچه قلب Heart Valve Allograft
• آلوگرفت ممبران پریکاردیوم Pericardium Membrane

ممبرین برند Regen یا غشاهای دندانی ( Dental membranes )

غشاهای دندانی ( Dental membranes ) نظیر ممبرین برند Regen شرکت فراورده بافت ایرانیان ، مواد نازک و نیمه تراوا هستند که در دندانپزشکی پریودنتال و ایمپلنت استفاده می شوند. ممبرین بین بافت نرم و استخوان قرار می گیرد تا به بازسازی استخوان از دست رفته و بافت لثه کمک کنند.

شرکت فراورده بافت ایرانیان تولیدکننده غشاهای دندانی یا ممبرین های متفاوتی از برند Regen می باشد که از مواد مختلفی از جمله پلیمرهای مصنوعی، کلاژن طبیعی یا مواد مشتق شده بیولوژیکی ساخته شده اند. این ممبرین ها طراحی شده اند تا به عنوان موانع فیزیکی عمل کرده و از مهاجرت بافت نرم به ناحیه ای که بازسازی استخوان یا بافت مورد نظر وجود دارد، جلوگیری کنند. این خاصیت به سلول ها و فاکتورهای رشد اجازه می دهد تا در محل مورد نظر تجمع کرده و بافت جدیدی تشکیل دهند.

معرفی شرکت فرآورده بافت ایرانیان

این شرکت خوش نام حیطه پیوند استخوان در سال 1390 تحت پوشش مرکز رشد تجهیزات پزشکی و با کادری متشکل از متخصصان دانشگاه علوم پزشکی تهران تأسیس شده است. فراورده بافت ایرانیان در ادامه با تولید محصولات آلوگرفت پیوندی، اقدام به برطرف کردن یکی از نیازهای اساسی کشورمان نمود که در این مسیر، مجوز های سازمان غذا و دارو، وزارت صمت و همچنین استاندارد ISO 13485:2016 را از مجموعه اعتبار بخشی AQC امریکا اخذ نمود.

ممبرین و پودر استخوان برند Regen هم اکنون به عنوان انتخاب اول و طلایی در بازسازی ضایعات بافتی بدن (بافت نرم و بافت استخوانی) با کاربردهایی نظیر داربست، حجم دهنده و پانسمان بیولوژیک در حیطه های مختلف پزشکی و دندانپزشکی کاربرد دارند. رعایت استانداردها و دستورالعمل های اجرایی اتحادیه بانک های نسج امریکا (AATB)، نظارت های مستمر نهادهای ذیصلاح، واحد کنترل کیفی و تضمین کیفیت شرکت در کنار انتخاب بافت سالم از اهداکنندگان ایرانی، ضامن کیفیت و اثربخشی محصولات فراورده بافت ایرانیان است.

سیستم های کنترل و تضمین کیفیت برند Regen:

• انتخاب دقیق اهداکننده مناسب طبق الزامات AATB و WHO
• انجام دقیق تست های سرولوژی ( RPR، HTLV ، HBV، HCV، HIV )
• انجام تست های میکروبی (هوازی، بی هوازی، مخمر و قارچ )
• اجرای دستورالعمل های اجرایی مورد تأیید وزارت بهداشت
• اخذ گواهینامه ISO 13485:2016 از AQC امریکا
• عملکرد مطابق GMP
• پروانه تولید از سازمان غذا و دارو
• تولید و فرآوری ممبرین و پودر استخوان برند Regen در کلین روم های مجهز و تحت نظارت و بازرسی سازمان غذا و دارو
• انجام تست های PCR برای HIV و HCV جهت کاهش مدت Window Period
• استریل سازی محصولات با پرتو گاما در سازمان انرژی اتمی

مزایای محصولات برند Regen شرکت فرآورده بافت ایرانیان

• زیست سازگاری با محیط بدن
• عدم تحریک واکنش های ایمونولوژیک در بدن فرد گیرنده
• کمک به حفظ ساختار طبیعی بافت
• ایجاد نتایج زودرس قابل قبول
• ماندگاری مناسب تر
• تسریع استخوان سازی و کمک به درمان موارد nonunion